Projektový management a monitoring I. workshop 2024
| Title in English | Project Management and Monitoring I. Workshop 2024 |
|---|---|
| Authors | |
| Year of publication | 2024 |
| Type | Workshop |
| MU Faculty or unit | |
| Citation | |
| Description | Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení |
| Related projects: |