Autologous Dendritic Cell Vaccination in Multiple Myeloma Patients – A First Clinical Results and Safety Evaluation in a Phase II Clinical Trial
| Název česky | Vakcinace autologními dendritickými buňkami u pacientů s mnohočetným myelomem - první klinické výsledky a vyhodnocení bezpečnosti klinické studie fáze II. |
|---|---|
| Autoři | |
| Rok publikování | 2008 |
| Druh | Konferenční abstrakty |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Do studie bylo zahrnuto 6 pacientů s mnohočetným myelomem nevyžadujících systémovou léčbu. Pacientům bylo podkožně aplikováno 6 vakcín dendritických buněk (DB) naložených autologním Id-proteinem v 4 týdenních intervalech. Zralé autologní DB byly připraveny in vitro z mononukleárních buněk periferní krve a naloženy Id-proteinem za podmínek GMP. Klinická odpověď byla hodnocena na základě hodnot monoklonálního imunoglobulinu v periferní krvi pacientů. Imunitní odpověď byla monitorována každé 4 týdny flow cytometricky a pomocí produkce interferonu gamma myelom-reaktivními T lymfocyty (ELISPOT). Kožní test hypersenzitivity byl prováděn každé 3 měsíce. Vakcinace byla dobře tolerovaná. Pouze 1 pacient měl subfebrilie do 37,5st.C , jiná toxicita stupně II-IV nebyla zaznamenaná. Lokální reakce (erytém, indurace) byla pozorována u všech pacientů a vymizela během 2-6 dnů. Imunitní odpověď byla zaznamenaná u 3 ze 4 pacientů, kteří dosud dokončili vakcinační protokol. U těchto tří pacientů přetrvávalo stabilní onemocnění. U pacienta bez zaznamenané imunologické odpovědi trvala progrese onemocnění (doba sledování byla 19-20 měsíců, medián 20měsíců). Studie stále probíhá, plánuje se zařazení celkového počtu 12-ti pacientů. Vakcinace DB naloženými autologním Id-proteinem je bezpečná léčebná strategie bez významných nežádoucích účinků. Konečné zhodnocení klinické odpovědi vyžaduje delší dobu sledování. |
| Související projekty: |